Introduzzjoni tal-Prodott
Medroxyprogesterone Acetate (MPA) huwa progestin sintetiku derivat mill-proġesteron, użat ħafna f'formulazzjonijiet farmaċewtiċi għar-regolamentazzjoni tas-saħħa riproduttiva u applikazzjonijiet ta 'terapija ormonali.
Huwa ingredjent farmaċewtiku attiv importanti (API) użat fi:
- Formulazzjonijiet kontraċettivi
- Terapija ta' Sostituzzjoni tal-Ormoni (HRT)
- Trattamenti ta 'disturb ġinekoloġiku
- Ormoni-riċerka u żvilupp ta' formulazzjoni relatati
Speċifikazzjonijiet tal-Prodott
|
Oġġett |
Speċifikazzjoni |
|
Isem tal-Prodott |
Medroxyprogesterone Acetate |
|
Dehra |
Trab abjad |
|
Numru CAS |
71-58-9 |
|
Formula Molekulari |
C24H34O4 |
|
Piż Molekulari |
386.53 g/mol |
|
Purità |
99% |
|
Ħajja fuq l-ixkaffa |
2 Snin (Ħażna xierqa) |
|
Kundizzjoni tal-Ħażna |
Kessaħ, niexef, issiġillat, 'il bogħod mid-dawl |
|
Użu Intenzjonat |
Użu tar-riċerka biss |
Funzjonijiet Ewlenin
Attività Proġestattiva qawwija
L-MPA jaġixxi bħala progestin sintetiku qawwi, li jimita l-proġesteron naturali biex jirregola l-funzjonijiet endokrinali u riproduttivi.
Appoġġ għar-Regolament Ormonali
Huwa użat ħafna f'formulazzjonijiet li jirregolaw iċ-ċikli mestrwali, is-soppressjoni tal-ovulazzjoni u t-terapiji tal-bilanċ tal-ormoni.
Applikazzjonijiet
Medroxyprogesterone Acetate Trab huwa komunement applikat fi:
- Formulazzjonijiet kontraċettivi li jistgħu jiġu injettati (depot fit-{0}}sistemi ta' azzjoni)
- Pilloli tat-terapija bl-ormoni orali
- Prodotti ta' Terapija ta' Sostituzzjoni ta' Ormoni (HRT).
- Trattament ta 'endometriosis u fsada anormali ta' l-utru
- Riċerka dwar l-ormoni relatata-l-onkoloġija (studji ta' appoġġ għall-kanċer tas-sider/endometriju)
- Żvilupp tal-R&D u formulazzjoni farmaċewtika
Sistema ta 'Kontroll tal-Kwalità
Kull lott jgħaddi minn proċess ta' QC farmaċewtiku f'diversi-stadji:
Verifika tal-Materja Prima
Konferma ta' l-identità permezz ta' spettroskopija
Screening tal-kwalifika tal-fornitur
Fil--Kontroll tal-Proċess
Monitoraġġ tar-reazzjoni waqt is-sintesi
Traċċar ta 'purità intermedju
Ittestjar tal-Prodott Finali
Analiżi tal-purità HPLC (rekwiżit ta '99%)
Ittestjar tal-kontenut ta 'umdità
Screening tas-solvent residwu (konformi ICH Q3C)
Kontroll tal-metall tqil (standard ICH Q3D)
Kriterji ta' Ħruġ tal-Lott
Il-lottijiet li jilħqu l-firxa sħiħa tal-ispeċifikazzjoni biss huma rilaxxati bid-dokumentazzjoni COA
Ippakkjar u Kunsinna
Biex tiġi żgurata l-istabbiltà farmaċewtika u s-sigurtà tal-esportazzjoni:
- Imballaġġ ta 'ġewwa:Borża tal-fojl tal-aluminju issiġillat-vakwu
- Ippakkjar sekondarju:inforra protettiva tal-PE b'saff doppju-
- Ippakkjar ta' barra:Tanbur issiġillat ta' grad-farmaċewtiku
- Personalizzazzjoni mhux obbligatorja:1kg / 5kg / 10kg / ippakkjar bl-ingrossa
Għażliet ta 'Personalizzazzjoni
Aħna nappoġġaw customization flessibbli OEM / B2B inkluż:
Aġġustament tal-purità (98%–99.5%)
Kontroll tad-daqs tal-partiċelli (mikronizzazzjoni disponibbli)
Personalizzazzjoni tal-format COA (format UE/US)
Appoġġ ta' dokumentazzjoni regolatorja (format DMF-lest jekk meħtieġ)
Appoġġ Regolatorju u Dokumentazzjoni
Disponibbli fuq talba:
Ċertifikat ta' Analiżi (COA)
Skeda ta' Data tas-Sigurtà (SDS)
Rapport tal-kromatogramma HPLC
Dejta ta' stabbiltà (-fit-tul/aċċellerata)
Dikjarazzjoni ta' konformità tal-GMP
faQ
Q: Għal xiex jintuża Medroxyprogesterone Acetate?
A: Jintuża bħala progestin sintetiku f'mediċini kontraċettivi, terapija bl-ormoni, u formulazzjonijiet farmaċewtiċi ġinekoloġiċi.
Q: Dan il-prodott huwa adattat għall-manifattura farmaċewtika?
A: Iva, huwa prodott taħt sistemi kkontrollati tal-GMP b'purità ta '99% adattata għall-iżvilupp tal-formulazzjoni ta' livell API-.
Q: Tipprovdi dokumenti regolatorji għar-reġistrazzjoni tal-importazzjoni?
A: Iva, nistgħu nipprovdu COA, SDS, u dokumenti ta 'appoġġ regolatorju meħtieġa għad-dwana u r-reġistrazzjoni.
Q: Tista 'tappoġġja ordnijiet ta' produzzjoni bl-ingrossa jew tad-dwana?
A: Iva, aħna nappoġġaw skala tal-laboratorju għal provvista industrijali bl-ingrossa b'ippakkjar flessibbli u customization tal-ispeċifikazzjoni.
It-tags Popolari: Trab tal-aċetat tal-medroxyprogesterone, manifatturi taċ-Ċina tat-trab tal-aċetat tal-medroxyprogesterone, fornituri, fabbrika
