Is-sistema tagħna ta' kontroll tal-kwalità topera bħala proċess kontinwu ta' verifika ta' tliet-stadji li jintegra l-approvazzjoni tal-materja prima, il--monitoraġġ tal-produzzjoni tal-proċess, u l-ittestjar finali tar-rilaxx tal-lott taħt kundizzjonijiet ta' manifattura kkontrollati mill-lott- biex tiġi żgurata traċċabilità u konsistenza sħiħa.
Kontroll tal-Materja Prima
Il-materjali kollha deħlin jitqiegħdu taħt status ta' kwarantina u rilaxxati biss wara verifika tal-kwalifika tal-fornitur, verifika inkro-COA, konferma tal-identità bl-użu ta' metodi analitiċi fejn applikabbli, u spezzjoni fiżika inkluża valutazzjoni tal-konsistenza tal-kulur, riħa u partikuli kontra kriterji ta' aċċettazzjoni predefiniti.
Fil--Kontroll tal-Proċess
Aħna nwettqu kampjuni fi stadji matul il-produzzjoni inkluż ittestjar tal-uniformità f'ħafna-punti għal lottijiet ta' taħlit ta' trab, monitoraġġ tal-fluss u tal-umdità għal sistemi ta' pre-materjal ta' kapsuli u pilloli, u traċċar tal-kundizzjoni tar-reazzjoni bħal temperatura, ħin tat-taħlit, u verifika ta' rendiment intermedju għal proċessi kimiċi jew peptidi.
Ittestjar tal-Prodott Finali
Kull lott jgħaddi minn ttestjar ta' analiżi ta' ingredjent attiv bl-użu ta' HPLC fejn applikabbli, kejl tal-kontenut ta' umdità għal formulazzjonijiet sensittivi ta' stabbiltà-, ittestjar tal-limitu mikrobjali għal kategoriji ta' supplimenti rilevanti, u spezzjoni fiżika inkluża d-dehra, il-konsistenza tal-kulur, u l-evalwazzjoni tal-integrità tal-imballaġġ qabel l-approvazzjoni tar-rilaxx tal-QC.
Metodi Analitiċi
Aħna napplikaw metodi analitiċi industrijali validati inklużi HPLC għall-assaġġ tal-kompost u l-verifika tal-purità, GC għal sejbien ta 'kompost volatili, spettrometrija UV għal analiżi bażika ta' konċentrazzjoni, u sistemi ta 'analiżi gravimetrika tal-umdità, b'għażla ta' metodu determinata mill-kategorija tal-prodott u l-istruttura tal-formulazzjoni.
Sistema ta' Traċċabilità
Kull lott huwa assenjat kodiċi ta' identifikazzjoni uniku li jgħaqqad in-numri tal-lott tal-materja prima, zkuk tal-parametri tal-produzzjoni inklużi l-ħin, it-temperatura, u l-kundizzjonijiet tat-taħlit, ir-riżultati tal-kampjuni tal-{0}}QC tal-proċess, ir-rapporti tat-test finali, u r-rekords tal-ippakkjar, b'kampjuni ta 'żamma maħżuna taħt kundizzjonijiet ikkontrollati għall-verifika ta' wara-konsenja.
Dokumentazzjoni
Aħna nipprovdu Ċertifikat ta' Analiżi (COA) speċifiku tal-lott-, rekords sħaħ tal-manifattura tal-lott, skedi tad-dejta teknika (TDS), u dokumentazzjoni tal-MSDS fejn applikabbli, b'appoġġ tad-dokumentazzjoni tal-esportazzjoni allinjata mar-rekwiżiti regolatorji tal-pajjiż tad-destinazzjoni meta speċifikati mill-klijenti.